2017年05月19日准产批件发布通知
2017年05月19日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600412

电子输注泵

江苏通达医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600426

生物安全柜

安徽航天生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600649

超声诊断系统

沈阳东软医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1600664

一次性使用息肉切除器

常州市久虹医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1600748

心衰超滤脱水装置

北京哈特凯尔医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1600893

电切镜

浙江天松医疗器械股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1600957

伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机

西安一体医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700057

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQZ1600047

等离子射频手术系统

江苏邦士医疗科技有限公司

10

CQZ1600086

一次性使用息肉切除器

江苏常美医疗器械有限公司

11

CQZ1600107

电子支气管镜

上海成运医疗器械股份有限公司

12

CQZ1600133

磁共振导航系统

上海爱立峰医疗科技有限公司

13

CQZ1600206

放射治疗勾画工作站

上海大图医疗科技有限公司

14

CQZ1600218

半导体激光脱毛仪

北京冠舟科技有限公司

15

CQZ1600343

电圈套器

浙江创想医学科技有限公司

16

CSZ1600031

糖类抗原CA50测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京润诺思医疗科技有限公司

17

CSZ1600032

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

北京润诺思医疗科技有限公司

18

CSZ1600182

风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

19

CSZ1600183

肺炎支原体IgG测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

20

CSZ1600184

糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

21

CSZ1600185

巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

22

CSZ1600186

甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

23

CSZ1600190

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

24

CSZ1600191

弓形虫IgG测定试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

25

CSZ1600192

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

26

CSZ1600193

EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

27

CSZ1600194

EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

28

CSZ1600195

肺炎支原体IgM检测试剂盒(化学发光法)

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

29

准 15-3196

氩气高频电刀

重庆金山科技(集团)有限公司

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