2017年12月01日注册指定检验通知单发布通知
2017年12月01日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1700328

二氧化碳培养箱

AT MEDICAL Ltd

艺斯高(上海)贸易有限公司

2

ZDJ1700330

微量泵前管

杭州富善医疗器械有限公司

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3

ZDJ1700331

吸入5项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

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4

ZDJ1700332

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

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5

ZDJ1700333

基因测序仪

武汉华大智造科技有限公司

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6

ZDJ1700334

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1+2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒 (胶体金法)

德诺杰亿(北京)生物科技有限公司

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7

ZDJ1700335

CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京旌准医疗科技有限公司

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8

ZDJ1700336

CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳测序法)

北京旌准医疗科技有限公司

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9

ZDJ1700337

人类白细胞抗原B5801核酸检测试剂盒(PCR-荧光染料法)

北京旌准医疗科技有限公司

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10

ZDJ1700338

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(PCR-荧光染料法)

北京旌准医疗科技有限公司

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11

ZDJ1700339

自扩张左心耳封闭系统

AtriCure, Inc.

能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司

12

ZDJ1700340

左心耳封闭系统

AtriCure, Inc.

能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司

13

ZDJ1700341

非吸收性聚酯缝线

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

14

ZDJ1700342

房间隔穿刺针

上海普实医疗器械科技有限公司

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15

ZDJ1700343

房间隔穿刺鞘

上海普实医疗器械科技有限公司

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16

ZDJ1700344

硅胶泡沫敷料

Coloplast A/S

康乐保(中国)医疗用品有限公司

17

ZDJ1700345

预充式导管冲洗器

江苏金塔药业有限公司

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18

ZDJ1700346

中心静脉导管冲洗器

江苏金塔药业有限公司

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19

ZDJ1700347

颈椎前路钢板系统

博能华医疗器械(北京)有限公司

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20

ZDJ1700348

超高效液相色谱串联质谱系统

WATERS CORPORATION

杰埃品商务咨询(上海)有限公司

21

ZDJ1700349

一次性使用微导管套件

大连库利艾特医疗制品有限公司

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22

ZDJ1700350

经皮肾穿刺套件

大连库利艾特医疗制品有限公司

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23

ZDJ1700351

膨体聚四氟乙烯面部植入物

上海信晟医疗制品有限公司

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24

ZDJ1700352

PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

湖南宏雅基因技术有限公司

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25

ZDJ1700353

FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)基因突变检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)

Invivoscribe Technologies, Inc.

广州市奥咨达医疗科技有限公司

26

ZDJ1700354

人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒(PCR-荧光染料法)

北京旌准医疗科技有限公司

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27

ZDJ1700355

人类白细胞抗原B5801基因检测试剂盒(PCR-荧光染料法)

北京旌准医疗科技有限公司

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28

ZDJ1700356

胶囊内窥镜

武汉市瑞达源科技有限公司

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29

ZDJ1700357

肿瘤标记质控物

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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30

ZDJ1700358

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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31

ZDJ1700359

3D打印个性化定制髋关节假体

北京中安泰华科技有限公司

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32

ZDJ1700360

3D打印个性化定制融固系统

北京中安泰华科技有限公司

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33

ZDJ1700361

丙型肝炎病毒(HCV)基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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34

ZDJ1700362

柯萨奇病毒A 6型/A10型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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35

ZDJ1700363

颗粒状角膜营养不良基因单核苷酸多态性(SNP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

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36

ZDJ1700364

栓塞系统

MicroVention, Inc.

深圳绿洲兴业科技有限公司

37

ZDJ1700365

超声骨动力系统

北京水木天蓬医疗技术有限公司

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38

ZDJ1700366

脊柱导航探针

北京水木天蓬医疗技术有限公司

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39

ZDJ1700367

遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(半导体测序法)

东莞博奥木华基因科技有限公司

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