2017年12月07日变更批件发布通知
2017年12月07日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1700897

一次性使用输血器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

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2

CQD1700898

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

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3

CQD1700899

可折叠一件式人工晶状体(商品名:Proming普诺明)

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

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4

CQD1700900

人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技有限公司

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5

CQD1700901

电子结肠内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

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6

CQD1700902

药物涂层支架系统(雷帕霉素)

山东吉威医疗制品有限公司

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7

CQD1700903

羟基磷灰石义眼台

北京市意华健科贸有限责任公司

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8

CQD1700904

羟基磷灰石复合材料

北京市意华健科贸有限责任公司

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9

CQD1700905

羟基磷灰石生物陶瓷

北京市意华健科贸有限责任公司

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10

CQD1700906

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

成都博奥晶芯生物科技有限公司

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11

CQD1700907

高频电刀

北京格瑞朗博科技发展有限公司

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12

CQD1700908

金属带锁髓内钉

山东航维骨科医疗器械股份有限公司

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13

CQD1700910

运输用培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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14

CQD1700911

婴儿T-组合复苏器

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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15

CQD1700912

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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16

CQD1700913

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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17

CQD1700914

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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18

CQD1700915

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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19

CQD1700916

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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20

CQD1700917

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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21

CQD1700918

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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22

CQD1700919

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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23

CQD1700920

婴儿辐射保暖台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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24

CQD1700921

婴儿培养箱

宁波戴维医疗器械股份有限公司

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25

CSD1700740

人乳头瘤病毒(23个型)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

潮州凯普生物化学有限公司

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26

JQD1701897

牙科复合树脂充填材料

サンメディカル株式会社

古莎齿科有限公司

27

JQD1701899

经外周穿刺的中心静脉导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

28

JQD1701900

基台

Zest Anchors, LLC

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

29

JQD1701901

锁定接骨板

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

30

JQD1701902

听觉处理器

VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH

奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

31

JQD1701903

振动声桥及骨桥声音处理器调试软件

VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH

美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司

32

JQD1701904

半导体激光治疗仪及附件

XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES

广州奥狄斯贸易有限公司

33

JQD1701905

半导体激光治疗仪及附件

XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES

广州奥狄斯贸易有限公司

34

JQD1701906

幽门/十二指肠无覆膜支架

Taewoong Medical Co., Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

35

JQD1701907

胆道无覆膜支架

Taewoong Medical Co., Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

36

JQD1701908

结肠无覆膜支架

Taewoong Medical Co., Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

37

JQD1701909

胆道覆膜支架

Taewoong Medical Co., Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

38

JQD1701910

支架

Taewoong Medical Co., Ltd.

武汉华辉医疗设备有限公司

39

JQD1701911

脉冲染料激光治疗仪(商品名:VBEAM II)

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

40

JQD1701912

Q开关翠绿宝石激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

41

JQD1701913

Nd:YAG激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

42

JQD1701914

双波长激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

43

JQD1701915

翠绿宝石激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙(北京)医疗科技有限公司

44

JQD1701916

刮匙

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

45

JQD1701917

Q开关Nd:YAG激光治疗仪

Focus Medical LLC

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

46

JQD1701918

血压传感器帽及采血系统

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

47

JQD1701919

血红蛋白分析仪

DiaSpect Medical GmbH

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

48

JQD1701920

笔式胰岛素注射器

Copernicus Sp. z o.o.

赛真(北京)生物技术有限公司

49

JQD1701922

非吸收性外科缝合线

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

50

JQD1701923

眼科手术刀

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

51

JQD1701924

泪点塞栓

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

52

JQD1701925

骨蜡

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

53

JQD1701926

不可吸收缝合线

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

54

JQD1701927

可吸收性外科缝线

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

55

JQD1701928

眼科手术刀

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

56

JQD1701929

可吸收性外科缝线

Surgical Specialties Corporation, dba Angiotech

舜科医疗器械(上海)有限公司

57

JQD1701930

医用可吸收缝合线

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械(上海)有限公司

58

JQD1701933

人工耳蜗植入体

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

59

JSD1700609

血糖测试片

OSANG Healthcare Co., Ltd.

上海环仁贸易有限公司

60

JSD1700610

血脂测试片(酶法)

Infopia Co.,Ltd

上海环仁贸易有限公司

61

JQX1600324

软性亲水接触镜

Sauflon Pharmaceuticals Limited

库博光学产品贸易(上海)有限公司

62

JQX1700059

血液液体升温仪用一次性器械

3M Health Care

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

63

JQX1700174

单切口悬带系统

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

64

JQX1700326

乳房软组织加强补片

pfm medical titanium gmbh

德国PFM医疗集团北京代表处

65

JQX1700336

钛合金脑动脉瘤夹

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

66

CQX1600104

一次性精密过滤输液器 带针

山东康力医疗器械科技有限公司

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