2017年12月07日进口批件发布通知
2017年12月07日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1602009

组织补片

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

上海兆康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1602314

一次性使用动静脉穿刺针

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.

楷图(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700074

导丝

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700378

Y形补片

Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700647

颅内支架系统

MicroVention Europe

上海胜迈医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700947

医疗压力带

SIGVARIS AG

丝维亚(上海)贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700948

医疗压力带

SIGVARIS AG

丝维亚(上海)贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701220

细胞分离机附件

Biosafe S.A.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQZ1600039

根管锉

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏(天津)国际贸易有限公司

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10

JQZ1600085

齿科金刚砂车针

Jota AG

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

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11

JQZ1600213

牙科陶瓷

DENTSPLY Ceramco

登士柏(天津)国际贸易有限公司

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12

JQZ1600222

尿动力学导管

Laborie Medical Technologies Canada ULC

北京莱博瑞医疗技术有限公司

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13

JQZ1600229

尿动力学连接管

Laborie Medical Technologies Canada ULC

北京莱博瑞医疗技术有限公司

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14

JQZ1600305

载片

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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15

JQZ1600322

造口袋

B. Braun Medical SAS

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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16

JQZ1600383

脑室外引流袋

Sewoon Medical Co.,Ltd

青岛世运医疗器具有限公司

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17

JQZ1600447

腹腔镜用悬吊式手术器械包

ミズホ株式会社

上海岛科经贸发展有限公司

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18

JQZ1600487

锯片

Stryker Instruments

史赛克(北京)医疗器械有限公司

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19

JQZ1600491

骨导向器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

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20

JQZ1600545

齿科铸造合金

SRL Dental GmbH

北京永轩科技有限公司

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21

JQZ1600578

天然胶乳橡胶避孕套

한국라텍스공업㈜

莱珞(上海)贸易有限公司

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22

JQZ1700162

种植手术用牙钻

A.B. Dental Devices Ltd.

中以国际医疗投资(北京)有限公司

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23

JQZ1700207

硅橡胶印模材料

Müller-Omicron GmbH & Co. KG

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

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24

JSZ1600057

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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25

JSZ1600076

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

シスメックス株式会社

希森美康医用电子(上海)有限公司

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26

JSZ1600101

免疫通用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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27

JSZ1700020

鳞状上皮细胞癌抗原质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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28

JSZ1700021

鳞状上皮细胞癌抗原定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

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29

进 14-6685

程控仪

Motorika Medical (Israel)Lrd.

北京乐奇经济信息咨询有限责任公司

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