2017年12月07日准产批件发布通知
2017年12月07日 发布

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600778

一次性使用输液器 带针

上海米沙瓦医科工业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600828

封闭创伤负压引流套装

山东威高新生医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600999

一次性使用有创压力传感器

深圳市顺美医疗股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700386

覆膜食管支架

淮安市西格玛医用实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700387

覆膜气管支架

淮安市西格玛医用实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700509

可吸收胶原蛋白缝合线

湖南然元医用高科技蛋白线有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700547

一次性使用麻醉用针

江苏省华星医疗器械实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CSZ1600213

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

广州迪澳生物科技有限公司

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9

CSZ1600188

人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫法)

广州瑞博奥生物科技有限公司

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10

CSZ1600261

细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

三明博峰生物科技有限公司

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11

CSZ1600262

柯萨奇病毒B组抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)

三明博峰生物科技有限公司

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12

CSZ1600263

肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金法)

三明博峰生物科技有限公司

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13

CSZ1600264

柯萨奇病毒B组抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

三明博峰生物科技有限公司

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14

CSZ1600265

丙型肝炎病毒抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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15

CSZ1600266

人类T淋巴细胞病毒抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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16

CSZ1600267

乙型肝炎病毒e抗原检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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17

CSZ1600268

梅毒螺旋体抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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18

CSZ1600269

人类免疫缺陷病毒1型抗体/2型抗体/ P24抗原检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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19

CSZ1600270

乙型肝炎病毒表面抗原检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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20

CSZ1600271

乙型肝炎病毒表面抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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21

CSZ1600272

乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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22

CSZ1600273

乙型肝炎病毒核心抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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