2008年09月27日准产批件发布通知
2008年09月27日 发布

序号

申请号

品名

生产单位

1

06-2604

一次性使用无菌注射器  带针

赤峰凯嘉医用器具有限公司

2

06-2713

医用空气加压氧舱

烟台宏远氧业有限公司

3

07-0110

软性亲水接触镜

北京优视隐形眼镜有限公司

4

07-0179

一次性使用输液器 带针

河南雅康药业有限公司

5

07-0412

(真实)结合胆红素测定试剂盒

浙江夸克生物科技有限公司

6

07-0505

麻醉系统

深圳晨伟电子有限公司

7

07-0811

隐形眼镜护理液

眼力健(杭州)制药有限公司

8

07-0882

医用诊断X射线机

珠海普利德医疗设备有限公司

9

07-0903

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

10

07-0905

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

11

07-0906

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

12

07-1068

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

13

07-1134

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

上海西门子医疗器械有限公司

14

07-1185

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

15

07-1200

彩色数字型超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

16

08-0003

硬 性 角 膜 接 触 镜

杭州博士顿光学有限公司

17

08-0014

麻醉机

南京普澳医疗设备有限公司

18

08-0022

麻醉机

南京普澳医疗设备有限公司

19

08-0034

金属直型接骨板

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

20

08-0036

解剖形接骨板

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

21

08-0076

金属接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

22

08-0081

一次性使用输注泵

南京扬子医用制品有限公司

23

08-0095

麻醉机

北京谊安医疗系统股份有限公司

24

08-0120

交锁髓内钉

常州市南翔医疗器械有限公司

25

08-0181

人体管腔内支架

北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所

26

08-0207

呼吸机

北京谊安医疗系统股份有限公司

27

08-0225

手术导航系统

深圳安科高技术股份有限公司

28

08-0236

一次性使用输注泵

常州晓春医疗器材有限公司

29

08-0252

呼吸机

北京谊安医疗系统股份有限公司

30

08-0260

麻醉机

上海医疗器械股份有限公司

31

08-0261

麻醉机

上海医疗器械股份有限公司

32

08-0262

麻醉机

上海医疗器械股份有限公司

33

08-0281

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

潍坊三维生物工程集团有限公司

34

08-0282

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

潍坊三维生物工程集团有限公司

35

08-0283

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

潍坊三维生物工程集团有限公司

36

08-0284

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

潍坊三维生物工程集团有限公司

37

08-0311

二氧化碳激光治疗机

广州市激光技术应用研究所有限公司

38

08-0339

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

39

08-0340

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

40

08-0341

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

41

08-0342

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

42

08-0343

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

43

08-0399

医用诊断X射线透视摄影系统

北京岛津医疗器械有限公司