国家食品药品监督管理局----药品电子监管工作

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为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号），加快建立重点药品安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全，国家局决定，在特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，完善药品标识制度，建立全国统一的药品电子监督管理网络（以下简称药品电子监管网），分类分批对药品实施电子监管。

	工作文件

关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知 (2008-10-08)
关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知 (2008-09-03)
关于举办药品电子监管工作（生产企业）培训班的通知 (2008-05-26)
关于举办药品电子监管工作生产企业负责人培训班的通知 (2008-05-19)
关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知 (2008-05-08)

关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 (2008-04-10)

	资料下载

变码印刷企业资源参考表 (2008-10-31)
中国药品电子监管网生产企业培训材料 (2008-06-02)
《中国药品电子监管网》使用手册——经营企业分册 (2008-04-29)
《中国药品电子监管网》使用手册——生产企业分册 (2008-04-29)
《中国药品电子监管网》使用手册——监管部门分册 (2008-04-29)

	生产企业问题

20.系统内药品目录中看到的药品信息与企业现在的药品信息不符，例如药品通用名不一致，如何处理？ (2008-10-28)
19.原特药入网生产企业如果也生产此次要求的四类药品，如何处理？ (2008-10-28)
18.GMP证书在更换中，无法填写“入网申请”。 (2008-10-28)
17.药品加贴药品电子监管码对生产速度影响较大，如何处理？ (2008-10-28)
16.进口药品、进口分包装内销药品、出口药品是否需要加印（加贴）药品电子监管码？ (2008-10-28)

15.特药的码制和普药的码制将来是否会统一？码的位数将来是否还会变化？ (2008-10-28)

	经营企业问题

5.在经营企业不知条码涵盖的数量信息时，出入库时如何做到不会重复扫码，漏扫，系统有无提示？ (2008-10-28)
4.GSP证书在更换中或者还没有拿到，无法填写“入网申请”。 (2008-10-28)
3.最小销售包装和最小销售单元（如：单只销售的高价值药品）不一致如何进行扫码？ (2008-10-28)
2.第三方药品物流中，委托企业与被委托企业该如何操作？ (2008-10-28)
1.非法人分支机构监管品种的出入库上报由谁负责？ (2008-10-28)

	其他问题

12.数据传输时限是否有规定？ (2008-10-28)
11.是否会泄漏商业机密？ (2008-10-28)
10.如何新增数字证书？ (2008-10-28)
9.新增的麻醉和一类精神药品企业如何处理？ (2008-10-28)
8.特殊药品监控系统的扫描枪是否可以共用 (2008-10-28)

7.企业自有手持扫描终端，可否提供手持终端软件，让企业使用现有手持设备？ (2008-10-28)