关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知
食药监药化管便函〔2015〕143号
2015年02月06日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:

  为进一步加强药物临床试验机构监督管理,我司会同国家卫生计生委医政医管局,在《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的基础上,启动了《药物临床试验机构管理规定》制定工作。现形成征求意见稿,公开征求意见。

  请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构、监管人员等有关方对征求意见稿进行研讨,于2015年2月28日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。

  联系单位:食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处
  联系地址:北京市西城区宣武门西大街26号
  邮  编:100053
  邮  箱:yjjdc@sfda.gov.cn


  附件:《药物临床试验机构管理规定》(征求意见稿)


                        食品药品监管总局药化注册司
                          2015年2月6日

附件 食药监药化管便函〔2015〕143号.docx