总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见
2017年10月31日 发布

  10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的内容进行认真研究,同时,对于制约医疗器械有效监管的突出问题一并予以解决,重点修改《条例》中与《创新意见》改革措施相冲突的条款,补充完善改革措施的法规依据,填补监管漏洞,为改革和监管实践提供强有力的法律支撑,形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请社会各界紧紧围绕《创新意见》提出的改革措施,提出意见和建议,请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司,并请注明“医疗器械监督管理条例修正案”。
  联系邮箱:xuxy@cfda.gov.cn

  附件:1.《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)有关情况的说明
     2.《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)
     3.《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)花脸稿


食品药品监管总局办公厅
2017年10月31日

附件1.《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)有关情况的说明.docx

附件2.《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿).docx

附件3.《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)花脸稿.docx