美敦力(上海)管理有限公司对脑脊液分流管及附件、腰骶腹腔分流管组件主动召回
2017年03月17日 发布

  美敦力(上海)管理有限公司报告:公司调查发现,在极其罕见情况下,生物碎片在调压阀门内的积聚可限制阀门内磁铁的自由旋转,当暴露于3.0特斯拉MRI时,可能导致调节机构受损。公司决定召回相关产品,本次召回级别为III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表