国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第11号)
2012年01月30日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南康芝药业股份有限公司等9家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年1月20日至2012年2月7日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一二年一月二十日

                   药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP110106

海南康芝药业股份有限公司

粉针剂(均为头孢菌素类)

20111120 - 1123

操复川;龚庆华;柳涛;葛芝红

2

GMP110128

河南天方药业股份有限公司

小容量注射剂

20111217 - 1220

高宇源;朱延峰;杨涛

3

GMP110131

石家庄四药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)

20111221 - 1224

陈玉清;库晓娟;肖荣英

4

GMP110133

上海华源安徽锦辉制药有限公司

大容量注射剂五车间(聚丙烯输液瓶装)

20111217 - 1220

张良君;徐胜东;刘言

5

GMP110138

湖北荆江源制药股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

20111217 - 1220

姜世贤;丰世勤;张书宇

6

GMP110139

湖南科伦制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)

20111222 - 1225

姜世贤;丰世勤;张书宇

7

GMP110140

贵州景峰注射剂有限公司

大容量注射剂

20111222 - 1225

左崇杰;祁春艳;杨成钢

8

GMP110143

江苏振国药业有限公司

大容量注射剂

20111217 - 1220

颜沪军;李瑾翡;李天扬

9

GMP110146

浙江海正药业股份有限公司

冻干粉针剂(5号线)

20111222 - 1225

颜沪军;李瑾翡;李天扬