山西省胶囊剂药品监督抽验情况通报
2012年05月25日

  铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,我省对70家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品246批次,合格产品216批次,不合格产品30批次。不合格产品涉及16家企业。具体情况见列表。

               表一:铬含量符合标准产品批次名单

序号

生产企业名称

产品名称

产品批号

1

山西德元堂药业有限公司

肝喜乐胶囊

1101107

2

山西利丰华瑞制药有限责任公司

盐酸雷尼替丁胶囊

20120101

3

山西利丰华瑞制药有限责任公司

盐酸雷尼替丁胶囊

20120201

4

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20120301

5

山西振东泰盛制药有限公司

头孢克肟胶囊

1106211

6

山西振东泰盛制药有限公司

头孢克肟胶囊

1105271

7

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20110705

8

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20110806

9

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20110812

10

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20110201

11

山西振东制药股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

20120201

12

山西振东制药股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

20120202

13

山西康立生药业有限公司

芬布芬胶囊

20111001

14

山西康立生药业有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20120401

15

山西康立生药业有限公司

复方参芪维E胶囊

20110901

16

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110717

17

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110718

18

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110712

19

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

101103

20

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

111001

21

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110512

22

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

120102

23

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

101102

24

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

101004

25

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

110401

26

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

101106

27

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

111007

28

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

101006

29

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

111203

30

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

110907

31

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

120305

32

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

101201

33

山西云中制药有限责任公司

骨刺宁胶囊

20120306

34

山西云中制药有限责任公司

骨刺宁胶囊

20110906

35

山西云中制药有限责任公司

活血通脉胶囊

20120302

36

山西云中制药有限责任公司

活血通脉胶囊

20120101

37

山西云中制药有限责任公司

活血通脉胶囊

20110601

38

山西振东制药股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

20111102

39

山西振东制药股份有限公司

诺氟沙星胶囊

20110514

40

山西振东制药股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

20120204

41

长治市三宝生化药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

111004

42

山西振东制药股份有限公司

诺氟沙星胶囊

20110902

43

山西振东制药股份有限公司

诺氟沙星胶囊

20110405

44

长治市三宝生化药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

120402

45

长治市三宝生化药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

110501

46

山西振东开元制药有限公司

银翘解毒胶囊

20120302

47

山西振东制药股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

20110801

48

长治市三宝生化药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

110901

49

山西振东制药股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

20111201

50

山西康宝生物制品股份有限公司

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

120304

51

长治市三宝生化药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

111203

52

山西振东开元制药有限公司

藿香正气胶囊

20120303

53

山西振东制药股份有限公司

诺氟沙星胶囊

20110304

54

山西太行药业股份有限公司

氨咖黄敏胶囊

120101

55

委托单位:桂龙药业(安徽)有限公司
受托企业:忻州中恒药业有限责任公司

桂龙咳喘宁胶囊

120204

56

大同市利群药业有限责任公司

至灵胶囊

110701

57

大同市利群药业有限责任公司

至灵胶囊

120303

58

大同市维敏制药有限责任公司

胶体果胶铋胶囊

20120321

59

亚宝药业大同制药有限公司

藿香正气胶囊

20120206

60

大同市维敏制药有限责任公司

胶体酒石酸铋胶囊

20120402

61

大同市维敏制药有限责任公司

胶体酒石酸铋胶囊

20120401

62

山西宝芝林药业有限公司

葶贝胶囊

120102

63

山西鑫煜制药有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20120302

64

山西鑫煜制药有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20110504

65

山西黄河中药有限公司

羚羊感冒胶囊

20111202

66

山西鑫煜制药有限公司

芬布芬胶囊

20120202

67

山西鑫煜制药有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20120306

68

山西中远威药业有限公司

溶栓胶囊

20120302

69

山西宝泰药业有限责任公司

牡蛎碳酸钙胶囊

20110101

70

山西黄河中药有限公司

锁阳补肾胶囊

20120401

71

山西安特生物制药股份有限公司

马来酸曲美布汀胶囊

20120403

72

山西津华晖星制药有限公司

奥美拉唑肠溶胶囊

120309

73

山西宝芝林药业有限公司

三七伤药胶囊

120406

74

山西津华晖星制药有限公司

氟康唑胶囊

111001

75

山西宝芝林药业有限公司

穿黄清热胶囊

120402

76

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

120212

77

山西广誉远国药有限公司

龟龄集

20120302

78

山西双人药业有限责任公司

枳术宽中胶囊

120307

79

亚宝药业集团股份有限公司

吉非罗齐胶囊

110401

80

山西华康药业股份有限公司

脂脉康胶囊

20120401

81

山西华康药业股份有限公司

复方牛黄消炎胶囊

20120401

82

山西华康药业股份有限公司

藿香正气胶囊

20120303

83

亚宝药业集团股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

120201

84

山西广誉远国药有限公司

龟龄集

20110903

85

山西双人药业有限责任公司

枳术宽中胶囊

120102

86

山西宝芝林药业有限公司

溃疡胶囊

120201

87

山西杨文水制药有限公司

灵精胶囊

111015

88

山西杨文水制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

111207

89

万荣三九药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

1106181

90

太原市振兴制药有限责任公司

胶体果胶铋胶囊

20120204

91

太原市振兴制药有限责任公司

胶体果胶铋胶囊

20120201

92

太原市振兴制药有限责任公司

胶体果胶铋胶囊

20120202

93

山西瑞福莱药业有限公司

藿香正气胶囊

20120401

94

山西瑞福莱药业有限公司

藿香正气胶囊

20120302

95

山西瑞福莱药业有限公司

牡蛎碳酸钙胶囊

20111101

96

朗致集团博康药业有限公司

氨苄西林胶囊

20120302

97

山西天星制药有限公司

大败毒胶囊

120303

98

山西创隆制药有限公司

胶体果胶铋胶囊

20120201

99

委托单位:桂龙药业(安徽)有限公司
受托企业:忻州中恒药业有限责任公司

桂龙咳喘宁胶囊

120103

100

山西安特生物制药股份有限公司

胶体果胶铋胶囊

20111003 052

101

山西安特生物制药股份有限公司

马来酸曲美布汀胶囊

20100602 137

102

山西安特生物制药股份有限公司

马来酸曲美布汀胶囊

20120301

103

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20111206

104

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20111101

105

山西澳迩药业有限公司

头孢拉定胶囊

110501

106

山西宝芝林药业有限公司

溃疡胶囊

110601

107

山西华康药业股份有限公司

辛芳鼻炎胶囊

20100602

108

山西德元堂药业有限公司

舒秘胶囊

11012017

109

山西亨瑞达制药有限公司

消炎胶囊

120201

110

山西侯马欣益药业有限公司

牡蛎碳酸钙胶囊

20110303

111

山西华康药业股份有限公司

复方三七胶囊

20111001

112

山西华康药业股份有限公司

辛芳鼻炎胶囊

20120202

113

山西华康药业股份有限公司

辛芳鼻炎胶囊

20111105

114

山西华康药业股份有限公司

辛芳鼻炎胶囊

20110802

115

山西华康药业股份有限公司

辛芳鼻炎胶囊

20110801

116

山西华康药业股份有限公司

辛芳鼻炎胶囊

20111107

117

山西黄河中药有限公司

穿心莲软胶囊

20110501

118

山西黄河中药有限公司

藿香正气胶囊

20110401

119

山西黄河中药有限公司

羚羊感冒胶囊

20111202

120

山西黄河中药有限公司

腰息痛胶囊

20110701

121

山西黄河中药有限公司

脂脉康胶囊

20110301

122

山西津华晖星制药有限公司

奥美拉唑肠溶胶囊

111002

123

山西津华晖星制药有限公司

奥美拉唑肠溶胶囊

110803

124

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

111109

125

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

111212

126

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

120107

127

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

111011

128

山西康宝生物制品股份有限公司

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

101201

129

山西康宝生物制品股份有限公司

硫酸氨基葡萄糖钾胶囊

110502

130

山西迈迪制药有限公司

双骨三子胶囊

326518

131

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

111101

132

山西千汇药业有限公司

诺氟沙星胶囊

111101

133

山西仁源堂药业有限公司

通脉胶囊

20120102

134

山西三晋药业有限公司

雪山胃宝胶囊

111001

135

山西省亨瑞达制药有限公司

消炎胶囊

120101

136

山西省吕梁中药厂

藿香正气胶囊

110597

137

山西双人药业有限责任公司

枳术宽中胶囊

111126

138

山西天生制药有限责任公司

元胡胃舒胶囊

111029

139

山西天星制药有限公司

益肺胶囊

120104

140

山西天星制药有限公司

益肺胶囊

110408

141

山西同达药业有限公司

阿莫西林胶囊

120207

142

山西同达药业有限公司

阿莫西林胶囊

120102

143

山西同达药业有限公司

胶体果胶铋胶囊

111201 No.067

144

山西同达药业有限公司

胶体果胶铋胶囊

110401

145

山西同达药业有限公司

胶体果胶铋胶囊

111101 NO.129

146

山西同达药业有限公司

诺氟沙星胶囊

120103

147

山西同达药业有限公司

诺氟沙星胶囊

111204

148

山西同达药业有限公司

U颠茄铝胶囊

120101 NO:086

149

山西同达药业有限公司

U颠茄铝胶囊

120301

150

亚宝药业集团股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

110302

151

亚宝药业集团股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

110302

152

山西云鹏制药有限公司

胶体果胶铋胶囊

A111201

153

山西云鹏制药有限公司

胶体果胶铋胶囊

A110705

154

山西云中制药有限责任公司

活血通脉胶囊

20111106

155

山西云中制药有限责任公司

活血通脉胶囊

20120201

156

山西振东制药股份有限公司

诺氟沙星胶囊

20111104

157

山西中远威药业有限公司

盐酸氨基葡萄糖胶囊

20120201

158

山西中远威药业有限公司

盐酸氨基葡萄糖胶囊

20111209

159

山西同达药业有限公司

胶体果胶铋胶囊

120101

160

委托单位:桂龙药业(安徽)有限公司
受托企业:忻州中恒药业有限责任公司

桂龙咳喘宁胶囊

120208

161

委托单位:桂龙药业(安徽)有限公司
受托企业:忻州中恒药业有限责任公司

桂龙咳喘宁胶囊

120225

162

委托单位:桂龙药业(安徽)有限公司
受托企业:忻州中恒药业有限责任公司

桂龙咳喘宁胶囊

111107

163

亚宝药业集团股份有限公司

诺氟沙星胶囊

110808

164

亚宝药业大同制药有限公司

藿香正气胶囊

20120206

165

亚宝药业大同制药有限公司

芪参补气胶囊

20110602

166

亚宝药业大同制药有限公司

消渴降糖胶囊

20110805

167

亚宝药业集团股份有限公司

肤痒胶囊

120201

168

亚宝药业集团股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

111101

169

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

120105

170

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

120104

171

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

110809

172

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

110613

173

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

120104

174

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

111001

175

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

120101

176

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

120107

177

亚宝药业太原制药有限公司

诺氟沙星胶囊

110709

178

亚宝药业太原制药有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊

111103

179

亚宝药业太原制药有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊

111103

180

大同长兴制药有限责任公司

磷霉素钙甲氧苄啶胶囊

1106101

181

大同大源药业有限责任公司

蛇胆川贝胶囊

111001

182

太原大宁堂药业有限公司

霍香正气胶囊

110501

183

山西顺天制药有限公司

非那雄胺胶囊

110401

184

朗致集团博康药业有限公司

氨苄西林胶囊

20110608

185

山西创隆制药有限公司

通络止痛胶囊

20120402

186

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110504

187

朗致集团博康药业有限公司

氨苄西林胶囊

20110606

188

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

111002

189

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

120307

190

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

120305

191

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110802

192

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110915

193

山西太原药业有限公司

阿莫西林胶囊

111001

194

山西创隆制药有限公司

吉非罗齐胶囊

20111001

195

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

111006

196

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110702

197

山西太原药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110307

198

山西顺天制药有限公司

非那雄胺胶囊

110501

199

山西兰花药业有限公司

阿莫西林胶囊

120401

200

山西兰花药业有限公司

阿莫西林胶囊

120301 070

201

晋城海斯制药有限公司

茴拉西坦胶囊

20110505

202

晋城海斯制药有限公司

茴拉西坦胶囊

20110903

203

山西皇城相府药业有限公司

复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

120301

204

晋城海斯制药有限公司

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

20120301

205

山西省临汾健民制药厂

复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

120301

206

山西省恒山中药有限责任公司

腰息痛胶囊

20110901

207

山西亨瑞达制药有限公司

消炎胶囊

110201

208

山西旺龙神农药业有限公司

天麻胶囊

20120201

209

山西康威制药有限责任公司

男宝胶囊

1120102

210

山西旺龙药业集团有限公司

牡蛎碳酸钙胶囊

20110901

211

山西恒泰制药有限公司

六味地黄胶囊

20111101

212

山西瑞丰制药集团有限公司

头孢拉定胶囊

101101

213

山西好医生药业有限公司

盐酸左氧氟沙星胶囊

110401

214

山西威奇达光明制药有限公司

益气固肾胶囊

20110702

215

山西仟源制药股份有限公司

阿莫西林胶囊

120201

216

大同市卫华药业有限责任公司

吲哚美辛胶囊

110403


表二:铬含量超标产品批次名单

序号

生产企业名称

产品名称

产品批号

备注

1

山西联邦制药有限公司

Ampicilina  cápsulas(氨苄西林胶囊)

120311

 

2

山西联邦制药有限公司

Ampicilina  cápsulas(氨苄西林胶囊)

120251

 

3

山西联邦制药有限公司

Ampicilina  cápsulas(阿莫西林胶囊)

120254

 

4

山西联邦制药有限公司

INDOMETHACINE CAPSULES(吲哚美辛胶囊)

120243

 

5

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101126

 

6

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101125

 

7

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101109

 

8

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101108

 

9

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101011

 

10

山西天源制药有限公司

氨咖黄敏胶囊

2101006

 

11

山西安特生物制药股份有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20110501

 

12

山西康立生药业有限公司

头孢拉定胶囊

20110301

 

13

山西康立生药业有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20110701

 

14

山西康立生药业有限公司

芬布芬胶囊

20110601

 

15

山西千汇药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

110804

 

16

大同市云岗制药有限公司

吲哚美辛胶囊

111206

 

17

临汾宝珠制药有限公司

甘草锌胶囊

110801

 

18

山西德元堂药业有限公司

肝喜乐胶囊

11001107 625

 

19

山西汾河制药有限公司

人工牛黄甲硝唑胶囊

1108561

 

20

山西侯马欣益药业有限公司

猴头健胃灵胶囊

20110530

 

21

山西侯马欣益药业有限公司

猴头健胃灵胶囊

20110908

 

22

山西黄河中药有限公司

更年安胶囊

20100101

中国药典2010版实施前生产 

23

山西津华晖星制药有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

090609

中国药典2010版实施前生产 

24

山西同达药业有限公司

诺氟沙星胶囊

110504

 

25

山西同达药业有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅱ

110701

 

26

山西旺龙药业有限公司

猴头健胃灵胶囊

20111102

 

27

山西旺龙药业有限公司

氨咖黄敏胶囊

20110402

 

28

山西旺龙药业有限公司

羚羊感冒胶囊

20101201

 

29

山西新星制药有限公司

U颠茄铝胶囊Ⅲ

20110503

 

30

大同市卫华药业有限责任公司

吲哚美辛胶囊

111001

 

注:1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。
    2、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。