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相关内设机构
医疗器械注册管理司
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总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会 (2017-11-10)
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息(2017年10月31日) (2017-11-01)
总局发布2017年第24期国家医疗器械质量公告 (2017-10-23)
腹主动脉覆膜支架系统产品获批上市 (2017-10-19)
总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告 (2017-10-13)
 
2016年度医疗器械注册工作报告 (2017-03-27)
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2016-02-05)
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(201... (2016-02-05)
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 (2016-02-04)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) (2017-04-26)
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家... (2017-04-06)
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号) (2017-02-08)
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号) (2017-02-08)
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫... (2016-03-23)
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 (2017-09-26)
总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2017-09-01)
总局办公厅关于督促浙江康康医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促云南好迪医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知... (2017-07-14)
总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见 (2017-10-31)
关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见... (2017-08-08)
关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》意见的函 (2017-08-04)
关于征求医疗器械标准制修订工作管理规范意见的函 (2017-07-14)
总局关于公开征求《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》意见的通知 (2017-06-21)
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之二 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之一 (2017-08-09)
医疗器械临床试验质量管理相关问题解读 (2017-07-31)
创新医疗器械特别审批程序相关问题解读 (2017-07-31)
国家医疗器械质量公告(2017年第24期,总第42期) (2017-10-23)
国家医疗器械质量公告(2017年第23期,总第41期) (2017-10-13)
国家医疗器械质量公告(2017年第22期,总第40期) (2017-09-26)
国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期) (2017-09-14)
国家医疗器械质量公告(2017年第20期,总第38期) (2017-09-07)
总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:... (2017-11-01)
总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物... (2017-09-28)
总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗... (2017-07-21)
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2... (2017-05-05)
总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验》等40项... (2017-04-01)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第125号) (2017-10-24)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第112号) (2017-09-19)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第102号) (2017-09-04)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第83号) (2017-07-17)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第74号) (2017-06-20)
 
对亚克医用制品(北京)股份有限公司飞行检查通报 (2017-11-03)
对河南新飘安高科股份有限公司飞行检查通报 (2017-11-03)
对黑龙江燎原科技有限公司飞行检查通报 (2017-11-03)
对天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司飞行检查通报 (2017-10-30)
对河北紫薇山制药有限责任公司飞行检查通报 (2017-10-30)
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号) (2017-11-16)
食品药品监管总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 (2017-11-16)
长春金康源医用器具有限公司对一次性使用无菌注射器(带针)进行召回 (2017-11-15)
佳合医材(苏州)有限公司对非吸收性外科缝线(丝线)主动召回 (2017-11-15)
吉林弗朗医疗科技有限公司对一次性使用洞巾进行召回 (2017-11-15)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告 (2015-06-16)
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