English | 繁体版 | 邮箱登录
网站首页 >> 机构职能 >> 医疗器械监管司
医疗器械监管司
相关信息
相关文件
相关公告
机构设置
综 合 处
生产监管处
流通监管处
监测评价处
医疗器械监管司的工作职责:
(一)掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。(二)组织拟订医疗器械生产、经营、使用管理制度并监督实施,组织拟订医疗器械生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。拟订医疗器械互联网销售监督管理制度并监督实施。(三)组织开展对医疗器械生产经营企业和使用环节的监督检查,组织开展医疗器械不良事件监测和再评价、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施。(四)拟订境外医疗器械生产企业检查等管理制度并监督实施。组织开展有关医疗器械产品出口监督管理事项。(五)拟订问题医疗器械召回和处置制度,指导督促地方相关工作。(六)拟订医疗器械监督管理工作规范及技术支撑能力建设要求,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。(七)承办总局交办的其他事项。
相关信息
总局发布2017年第24期国家医疗器械质量公告 (2017-10-23)
总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告 (2017-10-13)
总局发布2017年第22期国家医疗器械质量公告 (2017-09-26)
总局发布2017年第21期国家医疗器械质量公告 (2017-09-14)
总局发布2017年第20期国家医疗器械质量公告 (2017-09-07)
相关文件
总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 (2017-09-01)
总局办公厅关于督促浙江康康医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促云南好迪医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知 (2017-07-14)
总局办公厅关于督促佛山市博新生物科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知 (2017-07-14)
相关公告 医疗器械质量公告 | 医疗器械不良事件信息通报 | 医疗器械召回 | 其他公告
国家医疗器械质量公告(2017年第24期,总第42期) (2017-10-23)
关于2017年第21期国家医疗器械质量公告中WON Technology Co.,Ltd生产的Nd:YAG激光治疗仪抽检结果更正说明的公告(2017年第124号) (2017-10-17)
国家医疗器械质量公告(2017年第23期,总第41期) (2017-10-13)
国家医疗器械质量公告(2017年第22期,总第40期) (2017-09-26)
国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期) (2017-09-14)
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright © CFDA All Rights Reserved    备案序号:京ICP备13027807号
地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 | 邮编:100053 | 局总机:68313344