Beckman Coulter,Inc.对尿液分析试纸条(干化学法)主动召回
2018年01月10日 发布

  贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于该公司代理的尿液分析试纸条(干化学法)生产错误,一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置,如果使用了受影响的试纸条,可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴性结果,生产商Beckman Coulter,Inc.对其生产的尿液分析试纸条(干化学法)(注册证编号:国械注进20172402235)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


2018年1月9日