人工心肺机及配套设备、红外治疗仪产品质量监督抽验结果

序号

标示产品名称

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期或批号(或出厂编号)

检测项目综合判定

主要不合格项或主要问题

1

鼓泡式氧合器

天津市塑料研究所

塑研长方

GY2000

200304

合格

 

2

鼓泡式氧合器

东莞科威医疗器械有限公司

西京

西京-87型、中号

20030502

合格

 

3

鼓泡式氧合器

东莞科威医疗器械有限公司

西京

西京-87型、小号

20021205

合格

 

4

鼓泡式氧合器

西安西京医疗用品有限公司

/

90型、小号

01030409

合格

 

5

滚压式血泵

天津市医疗器械研究所

/

XF-4B

B015

合格

 

6

自动升降温水箱

天津市医疗器械研究所

/

ZS-2A

241

合格

 

7

红外光治疗仪

中外合资雷奥医疗设备有限公司

LEO

LEO-1800

2101215

合格

 

8

乳腺治疗仪

徐州瑞祺医疗设备有限公司

康福特

CFT-6100

212327

合格

 

9

风冷式光谱治疗仪

天津市亚泰医疗器械厂

静仙牌

YT-30

1268

合格

 

10

多功能红外治疗仪

天津市津军新技术开发有限公司

春牌

DHZ-30

0301003

合格

 

11

红外光治疗仪

天津市华星医疗器械有限公司

爱宾

YHZ-40

0722

合格

 

12

电脑红外光综合治疗仪

四川旭康医疗电器有限公司

旭康

XK/41321

40306012

合格

 

13

多功能光谱治疗仪

深圳新恒星医疗器械有限公司

NEWSTAR

NS-FⅡ

03050180

合格

 

14

微波/红外治疗仪

北京市威力恒科技开发有限责任公司

威力恒

VLH-G

G03-03017

合格

 

15

偏振红外光电脑疼痛治疗仪

北京龙兴科技股份有限公司

龙兴

LX-PZ99-1

PZ99-1150302

合格

 

16

光热治疗仪

北京科迪信生物技术开发中心

──

MS-G-1

711921

合格

 

17

红外光治疗仪

北京波姆医疗器械有限公司

BPM

BPM-Ⅵ-B

6203107

合格

 

18

光照治疗仪

安庆华安电子技术公司

华安

GZZ-Ⅲ

G0303265

合格

 

19

多功能红外治疗仪

武汉超信电子工程有限公司

CHAOXIN

CXE-1

H008010

不合格

输出功率超标使用说明书缺项液晶显示屏坏

20

红外光治疗仪

绵阳高新区民康光电应用技术研究所

民康

MKH-Ⅲ

3018

不合格

输出功率超标

21

光热治疗仪

北京科龙生物医学技术总公司

科龙

KS-10A

20051

不合格

没有闭锁使用说明书缺项