第六批化学药品说明书

硝酸异山梨酯气雾剂说明书

通用名：硝酸异山梨酯气雾剂

曾用名：

商品名：

英文名：Isosorbide Dinitrate Aerosol

汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Qiwuji

本品主要成份为：硝酸异山梨酯。其化学名称为：1，4∶3，6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。

结构式：

分子式：C₆H₈N₂O₈

分子量：236.14

本品在耐压容器中的药液为无色澄清液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

药理学：

硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放一氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

毒理学：

动物实验未观察到致癌和致突变现象。

    本品生物利用度100%，起效快。

用于预防和治疗各型冠心病、心绞痛，特别适用于中、重度的心绞痛发作。当有精神紧张、劳累过度等诱发心绞痛因素或存在先兆症状时，提前使用本品可预防心绞痛发作。

使用时，先揭开药瓶盖帽，喷射阀门处于上方，药瓶垂直，按压喷射阀门数次至喷雾均匀后则可使用。但若停用时间较长，则需再按压阀门至喷雾均匀后方可使用。使用时将喷雾嘴对准口腔，按压4揿，可达到有效剂量2.5mg。

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmHg＝；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高压；对硝基化合物过敏者。

    1．使用时要直接将药液喷射到患者口腔粘膜。喷药时不要吸气，以免药液吸入气管。

    2．低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。

    尚不明确。

    尚不明确。

    每瓶药液重量9.1g，含硝酸异山梨酯0.125g，每瓶喷量200揿。

    避光，密闭保存。

    铝瓶包装：1瓶/盒

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：