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第六批化学药品说明书 |
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左炔诺孕酮片说明书
【药品名称】 通用名:左炔诺孕酮片 曾用名: 商品名: 英文名:Levonorgestrel Tablets 汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Pian 本品的主要成份左炔诺孕酮。其化学名称为:D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。 其结构式为:
分子式:C21H28O2 分子量:312.47 【性状】 本品为白色片。 【药理毒性】 左炔诺孕酮为孕激素。具有较强抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宫黏粘液变稠,阻碍精子穿透,又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床,因而起到避孕作用。 【药代动力学】 口服易自胃肠道吸收。口服左炔诺孕酮1mg,2、8及24小时测定血药浓度,依次为8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2为5.5~10.4小时。 口服后主要分布:肝、肾、卵巢及子宫。主要在肝内代谢。代谢物主要为3α、5β-四氢甲基炔诺酮。24小时即可排除绝大部分,且体内无滞留。 【适应症】 本品用于女性避孕。 【用法与用量】 在同居前两天开始服药,每晚1片,连服10~15天不能间断,同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药。 【不良反应】 偶有轻度恶心、呕吐,一般不需处理、可自行消失,如症状较重应向医师咨询。 【禁忌】 患急慢性肝、肾疾病、高血压、糖尿病、甲亢、肿瘤、严重的静脉曲张、有血栓疾患病史以及哺乳期者禁用,有精神抑郁史者慎用。 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 如正在使用其他药品。尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、解热止痛药、保泰松、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素,四环素等药物,可影响本品的避孕效果。 【药物过量】 【规格】 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 铝塑包装,每板15片,每盒1板。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: |